我院主导制定的化妆品补充检验方法正式发布发布时间：2022-09-29 浏览：23536次
近日，国家药品监督管理局正式发布由我院主导制定的《化妆品中新康唑等8种组分的测定》（BJH 202202）化妆品补充检验方法。该检验方法适用于膏霜类、乳液类、水剂类皮肤用化妆品中新康唑等8种组分的测定，填补了化妆品检验领域的空白，为政府部门监管化妆品中非法添加抗感染类药物提供有力技术支撑。
由于唑类药物具有抗菌和消炎的作用，一直以来，化妆品中广泛存在违法添加唑类药物现象，如果消费者使用不当会加重皮肤的炎症反应，长期使用还会导致耐药性，危害健康。不法商家为避免唑类药物单独使用导致添加量高，通过复配降低其添加量，扩展抑菌谱，协同增强防腐剂的抑菌功能。该标准主要针对临床常用的浅部抗真菌药物替硝唑、益康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑、羟基甲硝唑以及新药新康唑8种组分，建立了液相色谱-三重四极杆质谱联用法。该方法灵敏度高，准确度好，分析时间短，定性及定量均明显优于液相色谱法。 该标准的实施将助力政府监管部门摸查化妆品产业质量管理状况以及存在的风险点，有效预防企业钻标避检，帮助企业提升质控能力和产品质量水平，从根源上解决化妆品企业非法添加抗感染类药物的问题，推动化妆品产业合规健康发展。（顺德基地郦明浩、李聪、郭海燕 供稿） |
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